Cómo funciona la máquina BFS

¿Qué es la máquina BFS aséptica?

La tecnología de sellado de relleno de soplado, o la tecnología BFS que podría ser más familiar para nosotros, se ha desarrollado desde la década de 1960. El equipo con esta tecnología puede soplar material médico de educación física o PP a contenedores en producción aséptica continua. Durante la producción, los contenedores se pueden llenar y sellar automáticamente en línea a alta velocidad. Varias tecnologías de producción también se integran a la máquina y acaban con el recipiente de plástico que sopla y formación, llenado, sellado, etc. en un entorno estéril. Por lo tanto, la máquina BFS altamente integrada puede aparecer mediante un bajo costo de producción y gestión, buena estabilidad de esterilización, alta calidad del producto, pequeño riesgo de contaminación cruzada, etc. en comparación con el relleno aséptico tradicional, la tecnología BFS permite que todo el proceso sea automático y energético -Al ahorro a medida que los recipientes de plástico se forman a alta temperatura y se eliminan los procesos de lavado de botellas y esterilización. Por lo tanto, la tecnología BFS puede considerarse que es líder.

Desde las perspectivas microbiológicas, la tecnología BFS es un tipo de tecnología cuya producción ocurre en el espacio cerrado. La integración de la formación y el sellado puede reducir en gran medida la intervención manual y lograr la producción aséptica porque la parte mínima de la máquina está expuesta al entorno externo. La tecnología BFS se ha puesto en uso durante unos 30 años en el mundo. Su tasa de contaminación se reduce a menos del 0.1%. Según la conclusión y el análisis del medio de cultivo, la tasa de contaminación del sistema BFS es incluso 0.001%.

La composición de la máquina BFS

La máquina BFS se compone principalmente de las siguientes piezas: 1) Sistema de exprenación de plástico en blanco (para procesar gránulos de plástico a tubo de plástico en blanco), 2) molde (para formación de botellas), 3) Sistema de llenado (equipado con un dispositivo de ducha de aire de nivel A para Sople y forme contenedores y llene líquido a través de cabezas de relleno), 4) Sistema hidráulico (para conducir el molde y el levantamiento de la máquina de exprimir y para conducir la máquina de apretar en algunas máquinas). Excepto estas cuatro piezas principales, la máquina también consiste en un sistema de energía eléctrica, sistema neumático, sistema de vacío, sistema de enfriamiento, sistema de limpieza de partículas, sistema de llenado de presión de tiempo, sistema de sellado de fondo en blanco, sistema final de descarga de productos y desechos y sistema CIP/SIP .

Estructura de la máquina BFS

1. Moho recíproco estructura

BFS Machine es normalmente de estructura alternativa de moho. También se puede clasificar por diferentes factores, por ejemplo, conducción de motor o conducción hidráulica por modo de conducción mayor, filtrado de alta eficiencia o esterilización y filtrado de aire por un dispositivo de ducha de aire de nivel A. El dispositivo de ducha de aire Level-A siempre está equipado en máquinas BFS. Puede cumplir con el requisito de la limpieza de nivel A a través de su filtro de esterilización. El dispositivo puede tomar aire de la sala limpia y filtrarlo con filtrado primario y luego por un filtro de esterilización de aire de 0.2 μm. La limpieza del aire filtrado puede alcanzar el nivel A y el aire luego ingresa a la caja de ducha de aire de nivel. La caja de ducha de aire sin bacterias se quita el aire sin bacterias y cubre la estación de llenado para formar una cortina de viento en el puerto de relleno que puede proteger los cabezales de relleno y el puerto de llenado.

Filtrado de alta eficiencia

Filtro de esterilización del aire

2. Moho giratorio estructura

Las máquinas BFS también se pueden clasificar por la cantidad de moho a la estructura giratoria de múltiples medidas de molde y la estructura giratoria uni-molde. La estación de llenado se puede mostrar en la siguiente imagen. Una máquina BFS giratoria multi-moldeo puede tener su salida a hasta 30000 botellas/hora cuando el volumen de la botella es igual o menor a 2 ml. Por esta razón, puede ser la primera opción para la producción a gran escala de gotas para los ojos e inyección de pequeño volumen.

Gráfico de flujo de la máquina BFS

La producción de BFS se divide principalmente en tres procesos, a saber, apretar y formar, relleno aséptico y sellado.

1) Exprimiendo y formando

Los gránulos de plástico se exprimen en el tubo en blanco por el sinfín rotativo cuando la temperatura alcanza 170 ° C a 230 ° C y la presión alcanza 350 bar. El tubo en blanco está protegido por el aire estéril y entra en el molde. Cuando el tubo en blanco es de cierta longitud, el molde se cierra para sellar el fondo en blanco y cortar el espacio en blanco. La parte superior en blanco se coloca abriendo el clip de retención y el blanco todavía está protegido por aire estéril.

2) Relleno aséptico

El molde con blanco se transfiere rápidamente a las estaciones de soplado, llenado y sellado. Luego, el dispositivo de ducha de aire de nivel A puede soplar aire estéril para proteger las estaciones de soplado, llenado y sellado. La cabeza de soplado puede bajar rápidamente al cuello del recipiente y soplar el blanco con aire comprimido estéril (o aspirarse para recipientes de volumen pequeño) para formar en blanco a la botella con la forma del molde. El líquido de drogas, que está medido por el sistema de presión del tiempo, se llena inmediatamente en la botella, y se agota el aire estéril en la botella.

3) Sellando

A medida que se extrae la cabeza de soplado y llenado, el molde cierra y sella la botella. Después del sellado, se abre el molde y se descarga la botella. El equipo luego comienza otro ciclo de producción repetidamente.

Principios de producción estériles para la máquina BFS

1) Las botellas se forman a alta presión y alta temperatura por gránulos de plástico derretido y exprimido. El aire estéril puede proteger la superficie interna del blanco y asegurarse de que la esterilización de las botellas.

2) Se necesitan menos de 13 segundos para terminar un ciclo de llenado, mientras que la botella se mantiene sin sellar durante solo 2 a 4 segundos, lo que significa que el líquido está expuesto al aire por un tiempo más corto.

3) Las tuberías para la transferencia de líquidos se limpian con CIP/SIP y su valor F0 no es menor que 8. El sistema también siempre está en presión positiva. Para cualquier anormalidad, el sistema puede alarmar, indicar y bloquear los programas de ejecución para evitar efectivamente la contaminación externa y mantener el líquido estéril.

Las máquinas BFS están equipadas con un dispositivo de ducha de aire de nivel A, así como dispositivos de control como pantalla táctil, PLC, etc. Estos dispositivos de control pueden cumplir con la alta automatización de la máquina y hacer posible el enlace de los sistemas aguas arriba y aguas abajo. Por lo tanto, estos sistemas de producción pueden funcionar de forma automática y sincrónica, lo que puede evitar que la producción aséptica sea intervención manual y proporcionar una garantía de esterilización de nivel superior en mayor medida.

La producción de BFS se lleva a cabo en la sala limpia de nivel C. Estando protegido por el dispositivo de ducha de aire de nivel A, las estaciones de soplado, llenado y sellado completan el llenado y el sellado para evitar el riesgo de contaminación secundaria al líquido después del llenado. Además, la tecnología de limpieza y esterilización en línea controlada automáticamente permite a las máquinas BFS reducir la cantidad de partículas insolubles en el líquido y controlar la contaminación de los microorganismos y la fuente de calor a la mayor cantidad de externas.

Aplicación de botella y tecnología ASPtic BFS

La tecnología ASCIT BFS se puede aplicar al paquete estéril de medicamentos inyectables como productos oftálmicos, medicamentos respiratorios (inhalación), productos biológicos y vacunas. El paquete puede ser pequeños tamaños de ampulos o botellas pequeñas.

En el mercado, ahora el tubo de stripteos de ampule de dosis mono se está volviendo cada vez más popular, como el líquido de jarabe oral, alimentos y productos cosméticos. Podemos ver las siguientes imágenes de productos:

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