Diseño de fórmula para cápsulas duras-II

La fórmula y la tecnología para el llenado de cápsulas

La selección de excipientes es otro tema necesario en el diseño de fórmulas. Los procesos aguas arriba de la producción de cápsulas incluyen el manejo de materiales (como la molienda), la granulación (húmeda, seca o lecho fluido granulando) y mezclar, etc. La diferencia más notable en este proceso radica en la API de granulación o no.

En la década de 1990. Una encuesta mostró que el llenado de polvo directo era la principal prioridad para aproximadamente el 46% de las fábricas durante la investigación y el desarrollo de la cápsula. Lo interesante es que en la producción práctica posterior, el relleno de polvo directo representó solo 0-10% en más de la mitad de las fábricas. Esto refleja que el relleno de polvo directo es realmente un desafío en la producción práctica. Pero en los últimos años, el llenado de polvo directo o la compresión de polvo se vuelven factible con la mejora de las tecnologías, nuevos excipientes y equipos. Estas tecnologías producen más y más preparativos. Estas técnicas también se vuelven efectivas para asegurarse de que el lanzamiento rápido de nuevos medicamentos, especialmente para las fábricas que no ahorran esfuerzos en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.

Tecnología de granulación para el llenado de la cápsula

La granulación, por otro lado, puede efectivamente mejor las propiedades deficientes de la API, incluida aumentar su densidad, mejorar su fluidez y compresibilidad y reducir su adhesión durante la producción. Además, la granulación puede aumentar la estabilidad y la calidad de la producción y los productos. Además, en comparación con granulación seca, Granulación húmeda funciona más. Puede facilitar la disolución de drogas y mezclar materia prima de manera más uniforme. De hecho, algunas investigaciones también muestran que durante el desarrollo de la cápsula, alrededor del 64% de las fábricas prefieren procesar material por granulación húmeda.

Sin embargo, a pesar de que el material está granulado, los excipientes se incluirán adicionalmente en la fórmula de la cápsula para una mejor viabilidad de la técnica, lo que también causó una mayor complejidad.

El método de dosificación una máquina de llenado de una cápsula

Hoy en día, máquinas de llenado de cápsula Material del medidor principalmente con copa de medición o placa de medición. Pero, en general, el llenado de cápsulas se puede describir en el siguiente proceso en detalle: 1) Polvo de medición en cierto volumen o peso, 2) Comprimir el polvo en forma de columna, 3) llenar la columna de polvo a las cáscaras y 4) bloquear las cáscaras . El material a llenar debe ser de fluidez, lubricidad y compresibilidad adecuada. En primer lugar, la fluidez garantiza una transmisión suave y una medición precisa del material. Pero no sugiere que el material de mejor fluidez pueda tener un mejor rendimiento en el llenado de la cápsula. En términos generales, el material, cuyo índice Carr está entre 20 y 30%, puede adaptarse bien a las máquinas de llenado. A continuación, el material de cierta lubricidad no se adherirá para que las conchas se puedan bloquear fácilmente. Finalmente, una buena compresibilidad se refiere a que el material puede comprimirse a la columna de polvo de resistencia apropiada. Como resultado, menos polvo se filtrará durante el cambio de material y el bloqueo de la concha a pesos de cápsulas uniformes.