Cómo controlar la temperatura y la humedad de la cápsula vacía.

La cápsula vacía es necesaria para la producción farmacéutica. Su compra, almacenamiento y uso deben cumplir con los requisitos de la gestión de materiales. En términos de su almacenamiento, la cápsula vacía es fácil de fragmentar si el contenido de agua es demasiado pequeño, y es fácil de ablandar y deformar si el contenido de agua es excesivo. De acuerdo con los requisitos de la edición 2010 de la Farmacopea China, la cápsula de gelatina vacía debe almacenarse en un espacio cerrado con una temperatura de 10-25 grados centígrados y una humedad relativa del 35% al ​​65%. En general, la temperatura del sistema de aire acondicionado en un área limpia es de 18 a 26 grados centígrados, y la humedad relativa es de 45% -65%. Si es fácil absorber la humedad de una fila de la cápsula, se requiere que la temperatura sea inferior a 15 grados centígrados y que la humedad relativa sea inferior al 45%.

Según la reflexión industrial, la temperatura del taller en la producción real es de 18-26, y la humedad relativa es inferior al 65%. Puede ser difícil lograr la condición de almacenamiento. La pregunta es si este caso es razonable? Si no es así, ¿cómo controlar la temperatura y la humedad de la cápsula vacía en la producción? Por lo que sé, este problema también preocupa a muchas personas en la industria.

Algunas personas piensan que la temperatura y la humedad se pueden controlar de acuerdo con la producción normal. Si hay alguna preocupación, se recomienda que pueda tomar en consideración algunos estudios de calidad que se hayan realizado antes para realizar una evaluación de riesgos, o que la evaluación de riesgos se pueda hacer al realizar la validación del proceso. Sin embargo, si es factible o no depende de la situación de la empresa.

Según la información, es un fenómeno normal que exista una diferencia entre el control de temperatura y humedad en el proceso de producción y el control de temperatura y humedad en el proceso de almacenamiento de productos terminados. Por ejemplo, el producto que debe almacenarse en un lugar fresco no siempre necesita un entorno sombrío en el proceso de producción. Como es difícil controlar la temperatura y la humedad en la producción real, la diferencia se debe tener en cuenta en general al estudiar el nuevo producto, y es aceptable dentro de un cierto círculo de producción.

“Si algunas cápsulas vacías tienen una fuerte higroscopicidad, debemos fortalecerlas para controlar la temperatura y la humedad. En cuanto a la cantidad de control, depende del producto y lo que la compañía de producción pueda ofrecer ", dicen algunos expertos de la industria.

En cuanto a cómo controlar la temperatura y la humedad, los expertos de la industria han brindado diferentes consejos, como el sistema de manejo de aire por separado para algunos dispositivos que tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, agregue el deshumidificador de bromuro de litio, agregue el termómetro y humidómetro Monitoreo diario y análisis de tendencias con mini tabla para obtener la línea de advertencia y la línea de corrección.

Sin embargo, algunas personas piensan que si el material se procesa y su estabilidad se verifica antes de que se convierta en un producto bien empaquetado, el material se puede almacenar en un entorno donde se almacena el producto. El almacenamiento de material no tiene nada que ver con el material en sí, a menos que los datos de estabilidad del producto no sean ciertos.

Los expertos de la industria creen que si la temperatura y la humedad tienen un gran efecto en la calidad del producto en condiciones normales, se puede instalar el dispositivo para ajustar la temperatura y la humedad locales. Cuando se instala, se debe tener en cuenta el efecto sobre el medio ambiente del área limpia. Pero como implica la inversión de capital, la instalación de equipos de ajuste de temperatura y humedad depende de la propia empresa. Por cierto, también se puede adoptar el método de producción por secciones.

Por lo que sé, la cápsula vacía resuelve el problema de la medicina de mal gusto para los pacientes, al darse cuenta de que una buena medicina ya no puede tener un sabor amargo. En los últimos años, con el continuo avance de la industria de productos de medicamentos y la industria de productos de salud, la demanda de cápsulas vacías se ha ampliado cada vez más. Se estima que la industria china de cápsulas vacías ocupará un lugar en el mercado futuro. En este contexto, es necesario controlar estrictamente la producción y el almacenamiento del producto.